抗HIV创新药企艾迪药业正加码各种抑制剂和半年一针的长效预防制剂。
3月2日晚间，艾迪药业公告称，其拟向35名对象定增募集资金不超12.77亿元，投向包括新型HIV整合酶抑制剂、收购南大药业22.23%股权、补充流动资金等三大方向。随着最新定增预案的出炉，艾迪药业亦终止了今年1月通过的1.85亿元定增募资预案。
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自2021年度开始亏损后，艾迪药业在此后几年的时间内均未扭亏，随着抗HIV创新药收入增加、合并控股子公司南大药业经营数据等因素，公司最新披露的业绩快报显示，2025年度营收7.2亿元，同比增长72.49%，亏损程度也由2024年的1.41亿元收窄至2025年的1973.37万元，亏损程度大幅降低。
艾迪药业亦在此次定增预案中提示相关经营风险，2022年度至2025年前三季度，该公司经营性活动产生的现金流量净额分别为-9255.47万元、-1.66亿元、-3749.78万元、2748.88万元。“公司经营活动相关现金流亦有无法保持有效改善的风险。”
加码新型HIV整合酶抑制剂（INSTI）全球临床开发项目
艾迪药业作为我国抗HIV创新药企业，已上市艾诺韦林、艾诺米替两款国家1类创新药。
目前，整合酶抑制剂（INSTI）已成全球抗艾主流治疗方案之一。在中国，目前尚无自主开发的HIV整合酶抑制剂创新药上市。而随着全球HIV感染人数的上升，感染患者存活率的提升，提前阻断乃至易暴露预防已成为相关创新药企攻克的重点路线。
在抗HIV创新药方面，艾迪药业于3月2日晚间发布的定增预案显示，拟募资的12.77亿元中，7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂（INSTI）全球临床开发项目。该项目总投资额逾8亿元，拟使用募集资金投资额为7.67亿元。
公司该拟研发的新型HIV整合酶抑制剂单片复方制剂ADC118主要有效成分包含ACC017、恩曲他滨（FTC）和富马酸丙酚替诺福韦（TAF），为1类创新药。
据悉，艾迪药业ACC017片作为进展最快的国产新型整合酶抑制剂创新管线已进入III期临床，其三联复方制剂ADC118亦于2025年10月获批临床试验，目前已在全国14家医院启动III期临床研究，这是国产首个进入临床阶段的抗艾滋病整合酶抑制剂复方制剂。
艾迪药业表示，根据现有的研究数据，本项目研发制剂与以多替拉韦和比克替拉韦为代表第二代整合酶抑制剂相比，有望实现全身系统暴露量更低、治疗剂量更小且降病载速度更快，并在降低药物相互作用风险方面表现出积极趋势，具备更好的安全性潜力。
《科创板日报》记者注意到，艾迪药业定增预案中提到，截至2025年6月30日，我国报告存活艾滋病感染者/患者139万人，相关人群持续增长。
随着“发现即治疗”策略的全面实施及医保保障制度的不断完善， 我国抗HIV用药市场已从传统的免费药物保障模式，加速转向以医保支付为主导的“高质量、长期慢病管理”模式。
根据摩熵咨询数据，2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，2017-2023年复合增长率为27%，预计2027年该市场规模将超过110亿元。在这一转型过程中，患者对药物的需求已从单纯的病毒抑制向高安全性、高依从性倾斜，永华证券，永华证券配资，香港永华证券公司为创新药的崛起铺就了坚实的市场基础。
两款药品已递交制剂ANDA申请并获受理
值得一提的是，艾迪药业于1月26日披露称，其自主研发的1类新药ACC085注射液临床试验申请已获批开展临床试验。与前述提到的INSTI阻断治疗方案不同，ACC085注射液拟用于成人和青少年的HIV暴露前预防（PrEP），是一种全新结构的HIV-1衣壳功能抑制剂。
目前，暴露前预防被认为是艾滋病防控的关键策略之一，指在可能接触病毒前，通过服用或注射抗病毒药物，在体内建立防护屏障。据艾迪药业此前披露，ACC085若研发成功，或实现每半年仅需给药一次的长效防护。
全球范围内首个同类药品为吉利德公司的来那卡帕韦，其已在2025年6月获美国FDA批准用于HIV预防，商品名为Yeztugo。公开研究显示，仅需每6个月皮下注射两次，Yeztugo的临床数据显示其预防效果高达99.9%-100%。
艾迪药业还在最新预案中披露到，为进一步增强公司抗HIV领域竞争力，丰富公司产品种类，公司还开展了整合酶抑制剂与蛋白酶抑制剂的两款核心药物——达芦那韦片及多替拉韦钠片的仿制开发，达芦那韦原料药已完成CDE原料药登记、多替拉韦钠原料药已获得上市申请批准，两款药品均已递交制剂ANDA申请（仿制药申请）并获受理。
发力人源蛋白业务
与此同时，艾迪药业的最新预案中，还拟1.3亿元用于收购南大药业22.23%少数股东股权，3.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟以3000万元至5000万元认购此次发行的部分股票。
南大药业是国内“尿激酶原料药制剂”一体化龙头企业，其核心产品注射用尿激酶制剂连续多年占据国内医院端市场占有率第一。
艾迪药业进一步收购南大药业剩余股权则是为重点打造第二增长曲线——人源蛋白业务。该公司于2022年7月收购南大药业19.96%的股权，并于2024年实施重大资产重组通过支付现金进一步购买南大药业31.16%的股权，进而获得了南大药业控制权。
自2024年9月起，艾迪药业将南大药业纳入公司合并报表范围，2024年度南大药业实现净利润5151.77万元，同比增长77%，2025年1-10月，南大药业实现净利润5581.11 万元。
此次艾迪药业拟投入1.3亿元收购南大药业22.23%少数股东股权，收购完成后对南大药业的控股比例提升至73.36%，进一步强化“原料药+制剂”一体化战略。目前，艾迪药业在人源蛋白领域的在研管线包括AD010、AD108、ADB116等1类、2类新药。
对于上述受市场关注的创新药研发进展及可能上市时间，以及艾迪药业业务布局的更多情况，《科创板日报》记者致电该公司董秘办进一步了解，截至发稿，艾迪药业相关电话无人接听。
艾迪药业同日（3月2日）公告，公司最近五年收到中国证监会江苏监管局行政监管措施决定书1次、关注函2次，收到上海证券交易所口头警示2次。
永元证券截至今日（3月3日）收盘，艾迪药业报收于16.57元/股，总市值69.7亿元。
（文章来源：科创板日报）
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